W zielonym żurnalu ukazały się wyniki badania LedRad - wieloośrodkowego prospektywnego badania randomizowanego III fazy oceniającego skuteczność radioterapii (RTH) w leczeniu choroby Ledderhose’a.

 

Badanie przeprowadzono w następujący sposób:

  

• Do badania zakwalifikowano 84 pacjentów z dolegliwościami bólowymi związanymi z chorobą w stadium 2 i wyżej. Pacjenci byli losowo przydzieleni do dwóch grup: pozorowanej RTH (ramię 1) oraz RTH z użyciem elektronów (ramię 2).

 

• Do obu ramion przydzielono po 65 stóp. U 46 pacjentów zmiany zlokalizowane były obustronnie.

 

• Obszar do napromieniania obejmował wszystkie guzki i/lub ścięgna na dotkniętej chorobą stopie z marginesem 2,5cm w kierunku góra-dół stopy i 1,5cm na boki.

 

• Powierzchnia stopy nieobjęta chorobą była chroniona przed promieniowaniem przez ołowianą osłonę (o grubości 10mm) stworzoną indywidualnie dla każdego pacjenta.

 

• RTH składała się z dwóch kursów po 5 x 3Gy codziennie do dawki całkowitej 30Gy. Przerwa między cyklami wynosiła 10 tygodni.

 

• W zależności od grubości guzków wykorzystywano elektrony 8 MeV (grubość do 1cm) lub 10 MeV (powyżej 1cm).

 

• Pacjenci z grupy pozorowanej RTH przechodzili takie same procedury przed i w trakcie leczenia, ale nie byli napromieniani - słyszeli jedynie dźwięk imitujący pracę akceleratora.

 

• Pierwszorzędowym punktem końcowym była redukcja bólu w skali NRS po 12 miesiącach od zakończenia RTH.

 

• Drugorzędowymi punktami końcowymi były: redukcja bólu po 6 i 18 miesiącach od zakończenia RTH, jakość życia, prędkość chodzenia i biegu (mierzone podczas 10-metrowego testu chodzenia po prostej) oraz toksyczność leczenia.

 

Wyniki badania:

 

• Po 12 i 18 miesiącach pacjenci leczeni RTH mieli mniejsze nasilenie bólu w porównaniu do pacjentów z grupy pozorowanej RTH (p=0,03).

 

• Grupa napromieniana odnotowała mniejszy ból po 12 miesiącach (redukcja o 74% vs. 56%), lepszą jakość życia (p<0,001) i szybszą prędkość chodzenia (p=0,02).

 

• Nie odnotowano powikłań w stopniu 3 związanych z leczeniem, najczęstsze powikłania dotyczyły skóry – zaczerwienienie, pieczenie, suchość i ból w miejscu napromienianym i ustąpiły samoistnie do 18 miesięcy po RTH.

 

Wnioski:

 

• Radioterapia jest skuteczną i bezpieczną metodą leczenia objawowej choroby Ledderhose’a.

  

Źródło: https://www.thegreenjournal.com/article/S0167-8140%2823%2900256-6/fulltext

 

Autorki

dr n.med. Aleksandra Napieralska - wybór tematu i recenzja merytoryczna

lek. Izabela Zarębska - opracowanie tematu