Badanie

Schemat badania

Wyniki

START-A

50Gy/25fx vs. 39 Gy /13fx vs. 41,6 Gy /13 fx

Porównywalny LR i AE: 50/25 i 41,6/13

START-B

50 Gy/25fx vs. 40 Gy/15 fx

Porównywalne LRR, krótszy schemat – mniej AE

OCOG 

50 Gy/25 fx vs. 42,5 Gy/16 fx

Porównywalne LRR i AE (skóra)

DBCG-HYPO

50 Gy/25fx vs. 40 Gy/15 fx

Stwardnienie piersi G2/3 – 12% vs. 9%

Wang et al.

50 Gy/25fx + boost vs. 40 Gy/15 fx + boost

Brak różnic w LC, AE i wyglądzie piersi

UK FAST-Forward trial

40 Gy/15 fx vs. 27 lub 26Gy/5fx

LRR i późna toksyczność porównywalne

Badanie

Schemat badania

Wyniki

UK IMPORT-LOW

WBI vs. PBI  (40Gy/15 fx)

IBR 1% (WBI) vs. 0,5% (PBI); PBI - mniejsza zmiana wyglądu piersi

DBCG PBI

WBI vs. PBI

IBR 0,7% (WBI) vs. 1,2% (PBI), PBI – mniejsze stwardnienie piersi

NSABP B39/RTOG 0413

WBI (50Gy/25-28 fx + boost 10-16Gy) vs. APBI (38,5Gy/10 fx 2x dz/BTH 34Gy

IBR 3,9% (WBI) vs. 4,6% (APBI)

RAPID

WBI (42,5 Gy/16fx) vs. APBI (38,5 Gy/10 fx 2x dz)

IBR ok. 3% w obu grupach

Badanie Uniwersytetu we Florencji

WBI (50 Gy/25 fx+ boost) vs. APBI (30 Gy/5 fx co 2. dz)

IBR  2,5% (WBI) vs. 3,7% (APBI); brak różnic w CSS i OS

ACCEL

APBI (27 Gy/5 fx) vs. WBI (z bad. RAPID).

Brak różnic w wyglądzie piersi

GEC-ESTRO APBI

WBI vs. APBI (BTH)

5 latach IBR 1% (WBI) i 1,4% (APBI); po 10 latach - 1,6%  (WBI) i 3,5% (APBI).Toksyczność późna rzadziej po APBI (skóra).

ELIOT

WBI vs. śródoperacyjna PBI

IBR 2%  (WBI) vs. 11%  (PBI)

TARGIT-A

IORT vs. WBI

IBR 1,3%  (WBI) vs. 3,3% (IORT) 

Badanie

Schemat badania

Wyniki

IMPORT-LOW i DBCG-APBI

WBI vs. PBI (40Gy/15 fx)

PBI - mniejsza zmiana wyglądu piersi

RAPID

PBI (38,5 Gy/10 fx 2 x dz.) vs. WBI

PBI - większe ryzyko późnych AE, gorsze efekty kosmetyczne

NRG-NSABP B39/RTOG 0413

PBI vs. WBI

Brak różnic w AE

Florence APBI

PBI (37,5 Gy/10fx 2 x dz.) vs. WBI (48 Gy/24 fx+/- boost 10 Gy).

PBI – mniej AE, lepszy efekt kosmetyczny.

GEC-ESTRO APBI oraz NRG-NSABP B39/RTOG 0413

BTH (30 Gy/7 fx, 32 Gy/8 fx, 34 Gy/10 fx x 2 dziennie lub 50 Gy PDR w 5 dni) vs. WBI

GEC-ESTRO mniej późnych AE 3 st. po APBI
NRG B39 brak różnic w AE BTH (34 Gy/10 frakcji 2 x dz.) vs. WBI.

Triumph-T

BTH (22,5 Gy/3fx w ciągu 2 dni)

Bardzo dobre lub doskonałe efekty kosmetyczne - 94%; AE 3. st. – 2%

Badanie

Schemat badania

Wyniki

EORTC 22881/10882

WBI (50 Gy/25fx) vs. WBI + boost 16Gy/8fx (tele)
lub 15Gy (BTH).

Brak różnic w OS; boost - mniejsze IBR 16% vs. 12% (większy zysk u młodszych pacjentek), wyższe ryzyko fibrozy (57% vs. 71%)

IMPORT-HIGH

Gr. kontrolna: WBI 40 Gy/15fx + boost 16 Gy/8fx
Gr. testowa I: WBI 36 Gy/15fx
PBI 40Gy/15frakcji+ SIB 48 Gy/15fx
Gr. testowa II: WBI 36 Gy/15fx, PBI 40Gy/15fx + SIB 53 Gy/15fx

IBR: 1,9% w gr. kontrolnej, 2,0% w gr. badanej I, 3,2% w gr. badanej II.
SIB 53Gy – większe ryzyko zmiany wyglądu piersi, brak poprawy LC.

NRG/RTOG 1005

WBI (50 Gy/25fx lub 42,7 Gy/16fx)+ boost 12 Gy/6fx vs. WBI + boost 14 Gy/7fx 
vs.  WBI 40Gy/15fx+ SIB 8Gy do dc 48Gy

Brak różnic w AE i IBR (ok. 2%).

Young Boost Trial

Boost 16 Gy vs. 26 Gy

Wyższa dawka boostu – gorszy efekt kosmetyczny

Badanie

Schemat badania

Wyniki

CALGB 9343

HTH  + WBI  (45 Gy/25 fx+ boost 14 Gy) vs. HTH

LRR  1% (RT + HTH) vs. 4% (HTH). Brak różnic w częstości nawrotów regionalnych  i CSS.

PRIME-II

RT + HTH vs. HTH

IBR  4% (HTH) vs. 1% (RT + HTH). Brak różnic we wznowach regionalnych i przerzutach odległych. 

Austrian Breast and Colorectal Cancer Group

RT + HTH vs. HTH

Odsetek wznów 2% (RT + HTH) vs. 6% (HTH). Ryzyko przerzutów odległych podobne.

Badanie

Schemat badania

Wyniki

LUMINA

Samodzielny BCS u pacjentek ≥55 lat z rakiem pT1N0, G1/2; lum A

IBR 2%

PRECISION

BCS+HTH u pacjentek > 50lat z rakiem  pT1N0
oraz ER/PR+, HER2-, G1/2, negatywnymi marginesami
i wynikiem Prosigna ≤40

LRR 0,3%

IDEA

HTH u kobiet po menopauzie z jednogniskowym rakiem pT1N0, marginesami ≥2 mm i wynikiem Oncotype DX ≤18

99% bez nawrotow

PRIMETIME

Pacjentki ≥60 lat z rakiem pT1N0, G1/2, ER/PR+, HER2-. Bardzo niskie ryzyko nawrotu - HTH, pozostałe pacjentki - RT + HTH

W trakcie

EXPERT Trial (NCT0288987)

Pacjentki z luminalnym rakiem piersi I Prosigna ≤60 po BCS; HTH + WBI vs. HTH

W trakcie

DEBRA-NRG BR007 (NCT04852887)

Pacjentki >50lat, pT1N0. Oncotype DX ≤18, RT vs. RT+HTH

W trakcie

EUROPA Trial (NCT04134598)

Pacjentki z rakiem niskiego ryzyka; PBI vs. HTH

W trakcie

Badanie

Schemat badania

Wyniki

HERO-NRG BR008

pacjentki >40lat, T1-2N0, HER2+, po CHTH i BCS i leczeniu anty-HER2  pCR, przydzielono do RT vs. brak RT

W trakcie

OCOG ROSALIE

Brak RT u pacjentek HER2+ cT1-3N0 z pCR po CHTH
i BCS

W trakcie

Badanie

Schemat badania

Wyniki

Palhares et al.

SBRT (35-40 Gy/5fx)

100% LC po 1. roku i 89% po 2. latach

Shibamoto et al.

WBI  (50 Gy/25fx)  + boost  SBRT (18-25,5 Gy/3fx) vs. boost IMRT (20 Gy/8fx).

2 pacjentki – wznowa miejscowa

Courdi et al.

32,5 Gy/5fx + 1-3fx po 6,5 Gy na guz

LPFS - 78%.

NCT03585621

36-48 Gy/4 fx

W trakcie

NCT0507110

40-45 Gy/5 fx

W trakcie

Badanie

Schemat badania

Wyniki

Walstra et al.

RT po powtórnym BCS vs. BCS bez RT

RT zwiększa LC o 13% i OS  o 10%

GEC-ESTRO

reRT – PBI (BTH)

7% ryzyko drugiego nawrotu, AE w st. 3-4 u 11%

NRG Oncology/RTOG 101

rPBI (45Gy/30 fx 2 x dz) po powtórnym BCS

7% -  AE st. 2,  < 2%  w st. 3. częstość wznowy  5%,
mastektomii – 10% , AE st. 3 - 7%.

PRESERVE

rPBI 26 Gy/5 fx

W trakcie