yPTRO

portal edukacyjny
dla lekarzy

Radioterapia stereotaktyczna nieoperacyjnego, centralnie zlokalizowanego NDRP- wyniki badania EORTC 22113-08113 LungTech phase II

‹ wróć

W Journal of Thoracic Oncology ukazały się wyniki badania Lung Tech- prospektywnego, wieloośrodkowego, jednoramiennego badania fazy 2 oceniającego skuteczność i tolerancję radioterapii stereotaktycznej w leczeniu centralnie zlokalizowanego NDRP.

 

Badanie przeprowadzono w następujący sposób:

  • Do badania zakwalifikowano 39 pacjentów z rozpoznaniem nieoperacyjnego, centralnie zlokalizowanego NDRP T1-T3N0 (guzy T3 zostały uwzględnione, jeżeli składały się z jednej zmiany i nie przylegały do ​​przełyku).
  • Planowanie odbywało się w oparciu o TK +/- PET. Aby uwzględnić ruchomość oddechową tworzono ITV lub GTV (bramkowanie). Marginesy PTV wynosiły 3-5 mm. IGRT - codzienne CBCT.
  • Schemat SBRT: 8 x 7,5 Gy (DC 60 Gy, BED 105 Gy; α/β=10), co 2. dzień w ciągu 2,5 tyg.
  • Badanie zostało zamknięte wcześniej niż zaplanowano z uwagi na problemy z rekrutacją pacjentów. Ostatecznie leczeniu i analizie poddano 31 chorych.

Wyniki:

  • Średnia wielkość guza wynosiła 2,6 cm, większość guzów była w stopniu T1 (51.6%) lub T2a (38.7%), a najczęstszą histopatologią był rak płaskonabłonkowy. W lokalizacji ultracentralnej (≤1 cm od głównego oskrzela lub dystalnych 2 cm tchawicy) położonych było 6 guzów.
  • Średni czas obserwacji wyniósł 3,6 lat.
  • 3-letnie prawdopodobieństwo braku progresji miejscowej wyniosło 81,5%.
  • Częstość występowania progresji miejscowej, regionalnej i odległej po 3 latach wyniosła odpowiednio: 6,7%, 3,3%, i 29,8%.
  • Odnotowano 15 (48,4%) zgonów, głównie z powodu postępu choroby (46,7%).
  • Mediana OS wyniosła 46 miesięcy, a 3-letni wskaźnik OS wyniósł 61,1%.
  • Ostre AE po SBRT wystąpiły u 61,3% pacjentów, a w st. ≥ G3 u 6,5%% (zapalenie płuc). Późne AE po SBRT zaobserwowano u 48,4% leczonych, a w st. ≥ G3 u 19,4% i obejmowały: migotanie przedsionków, zaostrzenie POChP, zapalenie płuc, duszność i krwioplucie (w st. G5 - prawdopodobnie związane ze stosowaniem leków przeciwzakrzepowych).
  • Łączna 3-letnia częstość występowania AE po SBRT wynosiła 80,6% i 23,5% dla stopnia ≥ G3.

Wnioski:

  • SBRT 8×7,5 Gy w przypadku centralnych guzów płuc u nieoperacyjnych pacjentów wiąże się z akceptowalną LC.
  • Konieczna jest długa obserwacja pacjentów pod kątem późnych AE.
  • Aby zminimalizować toksyczność, należy ograniczyć dawki na OAR, ocenić pacjenta pod kątem schorzeń serca i płuc oraz stosowanej farmakoterapii (leki przeciwzakrzepowe, amiodaron powodujący śródmiąższową ch. płuc), które mogą zwiększyć ryzyko poważnych AE.
  • W przypadku guzów ultracentralnych zamiast SBRT można rozważyć umiarkowanie hipofrakcjonowaną radioterapię.

 

Dawki na narządy krytyczne:

NARZĄD KRYTYCZNY

Dmax (Gy) wg protokołu

Dmax (Gy)- akceptowalne odchylenia

Kanał kręgowy1

32

 

Przełyk2

40

<43.52

Splot barkowy2

38

<41.36

Proksymalny odcinek tchawicy2

44

<46.48

Proksymalny odcinek drzewa oskrzelowego (PBT)2

44

<46.48

Jeżeli PBT>44 Gy z uwagi na lokalizację guza

PBT- „Przylegające oskrzele”2

44

<46.48

„Przylegające oskrzele”2

60

<63

Kontrlateralne płuco

D50%<3.6Gy

 

1Maksymalna dawka punktowa, 2dla 0,5cm3

 

 

Źródło: DOI:10.1016/j.jtho.2024.05.366

Autorki: Karolina Grudzień/IZ/AN