Radioterapia stereotaktyczna nieoperacyjnego, centralnie zlokalizowanego NDRP- wyniki badania EORTC 22113-08113 LungTech phase II
W Journal of Thoracic Oncology ukazały się wyniki badania Lung Tech- prospektywnego, wieloośrodkowego, jednoramiennego badania fazy 2 oceniającego skuteczność i tolerancję radioterapii stereotaktycznej w leczeniu centralnie zlokalizowanego NDRP.
Badanie przeprowadzono w następujący sposób:
- Do badania zakwalifikowano 39 pacjentów z rozpoznaniem nieoperacyjnego, centralnie zlokalizowanego NDRP T1-T3N0 (guzy T3 zostały uwzględnione, jeżeli składały się z jednej zmiany i nie przylegały do przełyku).
- Planowanie odbywało się w oparciu o TK +/- PET. Aby uwzględnić ruchomość oddechową tworzono ITV lub GTV (bramkowanie). Marginesy PTV wynosiły 3-5 mm. IGRT - codzienne CBCT.
- Schemat SBRT: 8 x 7,5 Gy (DC 60 Gy, BED 105 Gy; α/β=10), co 2. dzień w ciągu 2,5 tyg.
- Badanie zostało zamknięte wcześniej niż zaplanowano z uwagi na problemy z rekrutacją pacjentów. Ostatecznie leczeniu i analizie poddano 31 chorych.
Wyniki:
- Średnia wielkość guza wynosiła 2,6 cm, większość guzów była w stopniu T1 (51.6%) lub T2a (38.7%), a najczęstszą histopatologią był rak płaskonabłonkowy. W lokalizacji ultracentralnej (≤1 cm od głównego oskrzela lub dystalnych 2 cm tchawicy) położonych było 6 guzów.
- Średni czas obserwacji wyniósł 3,6 lat.
- 3-letnie prawdopodobieństwo braku progresji miejscowej wyniosło 81,5%.
- Częstość występowania progresji miejscowej, regionalnej i odległej po 3 latach wyniosła odpowiednio: 6,7%, 3,3%, i 29,8%.
- Odnotowano 15 (48,4%) zgonów, głównie z powodu postępu choroby (46,7%).
- Mediana OS wyniosła 46 miesięcy, a 3-letni wskaźnik OS wyniósł 61,1%.
- Ostre AE po SBRT wystąpiły u 61,3% pacjentów, a w st. ≥ G3 u 6,5%% (zapalenie płuc). Późne AE po SBRT zaobserwowano u 48,4% leczonych, a w st. ≥ G3 u 19,4% i obejmowały: migotanie przedsionków, zaostrzenie POChP, zapalenie płuc, duszność i krwioplucie (w st. G5 - prawdopodobnie związane ze stosowaniem leków przeciwzakrzepowych).
- Łączna 3-letnia częstość występowania AE po SBRT wynosiła 80,6% i 23,5% dla stopnia ≥ G3.
Wnioski:
- SBRT 8×7,5 Gy w przypadku centralnych guzów płuc u nieoperacyjnych pacjentów wiąże się z akceptowalną LC.
- Konieczna jest długa obserwacja pacjentów pod kątem późnych AE.
- Aby zminimalizować toksyczność, należy ograniczyć dawki na OAR, ocenić pacjenta pod kątem schorzeń serca i płuc oraz stosowanej farmakoterapii (leki przeciwzakrzepowe, amiodaron powodujący śródmiąższową ch. płuc), które mogą zwiększyć ryzyko poważnych AE.
- W przypadku guzów ultracentralnych zamiast SBRT można rozważyć umiarkowanie hipofrakcjonowaną radioterapię.
Dawki na narządy krytyczne:
NARZĄD KRYTYCZNY |
Dmax (Gy) wg protokołu |
Dmax (Gy)- akceptowalne odchylenia |
|
Kanał kręgowy1 |
32 |
|
|
Przełyk2 |
40 |
<43.52 |
|
Splot barkowy2 |
38 |
<41.36 |
|
Proksymalny odcinek tchawicy2 |
44 |
<46.48 |
|
Proksymalny odcinek drzewa oskrzelowego (PBT)2 |
44 |
<46.48 |
|
Jeżeli PBT>44 Gy z uwagi na lokalizację guza |
PBT- „Przylegające oskrzele”2 |
44 |
<46.48 |
„Przylegające oskrzele”2 |
60 |
<63 |
|
Kontrlateralne płuco |
D50%<3.6Gy |
|
1Maksymalna dawka punktowa, 2dla 0,5cm3
Źródło: DOI:10.1016/j.jtho.2024.05.366
Autorki: Karolina Grudzień/IZ/AN